临床试验首次证实:人造心肌组织能改善受损心脏泵血功能

来源:科技日报2026-06-02 09:53

科技日报讯 (记者刘霞)德国哥廷根大学医学中心与石勒苏益格-荷尔斯泰因州大学附属医院科学家携手,在治疗严重心衰方面取得重大突破。他们开展的一项临床试验首次证实,实验室培育的心肌组织能够切实改善受损心脏的泵血功能。相关论文发表于新一期《新英格兰医学杂志》。

心衰通常由心脏病发作触发:部分心肌因缺血缺氧而永久坏死,身体随即用无法收缩的瘢痕组织替代死去的肌肉,结果,心脏的泵血能力一步步走向衰竭。即便接受现代药物治疗,许多患者的病情依然持续恶化。到终末期,心脏移植或植入机械辅助装置,往往成为仅存的救命选择。

为扭转这一困局,团队以血细胞为起点,在实验室中培育出诱导多能干细胞,再引导它们分化为心肌细胞和结缔组织细胞。将这些细胞与作为天然支架的胶原蛋白巧妙结合,便能创造出自主跳动的心肌组织。团队把最多20个这样的组织单元拼装起来,制成所谓的“心脏贴片”。

团队通过微创手术,将心脏贴片缝合在受损心脏的表面。贴片中的活组织将生长为一层厚约3至4毫米的新生心肌,目的是稳定并持久地辅助衰弱的心脏。

自2021年初,团队启动了旨在评估心脏贴片安全性与有效性的临床试验。在这项Ⅰ/Ⅱ期研究中,共纳入20名重症心衰患者。第一阶段,团队探明了可安全移植的最大细胞剂量:约8亿个心肌细胞。

随后,该疗法在更多患者身上得到验证。对接受最高安全剂量的前16名患者的分析显示,治疗3个月后,受损的心壁明显增厚,心脏泵血功能得到提升,患者生活质量随之改善。更令人鼓舞的是,在长达4年多的随访中,依然能观察到心脏功能持续向好的迹象。

这项研究首次以较大规模的临床数据证明,由干细胞生成的心肌组织能够安全植入人体,恢复晚期心衰患者的心肌功能。

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