长效生长激素国际共识发布 中国原创研究纳入

来源:环球网2026-09-11 14:51

近日,国际权威学术组织生长激素研究学会(GRS)在SCI权威期刊《欧洲内分泌学杂志》(European Journal of Endocrinology)正式发布《2026长效生长激素更新版共识声明》。本共识集结来自全球14个国家、五大洲共计46位权威专家,汇总超8000例受试者、最长7年随访临床数据,针对长效生长激素的疗效、安全性、监测规范、登记数据库建设形成权威临床指导。其中,中国大样本真实世界研究得到国际学术界高度认可。以金赛药业为代表的中国生物制药企业提供了产品解决方案。

国内外在长效生长激素疗效和安全性上形成临床共识

本次发表的《2026长效生长激素更新版共识声明》,国内外专家在临床疗效和安全性监测上形成了广泛共识。

关于疗效:各产品需使用专属剂量并开展个体化滴定,长效生长激素前数年生长速率与每日生长激素疗效相当,不同产品毫克剂量不可直接互换。肥胖儿童优先按理想体重计算起始剂量;重症先天性GHD、多发垂体功能减退患儿应下调起始剂量。国内队列数据显示,长效制剂1-2年依从性略优于每日制剂,但给药频次下降并不等同于依从性自动提升;成人GHD治疗中,长效制剂对体成分、IGF-I的改善效果与每日生长激素相当。

关于安全性与监测:长效生长激素整体安全谱与每日生长激素保持一致,注射部位相关反应为最常见不良事件;肥胖、特纳综合征、努南综合征等高危人群需严密监测糖代谢;婴幼儿重症GHD需警惕给药末期低血糖;不推荐常规筛查抗药物抗体;肿瘤幸存者继续沿用每日生长激素管理原则。多数长效产品建议给药后第4-4.5天采集IGF-I样本用于疗效监测。共识着重强调登记库研究对于补齐临床证据缺口的重要意义。

金赛长效生长激素实现多重国际化学术突破

产品体系正式纳入国际学术标准:共识首次收录金赛药业的金培长效生长激素的国际通用名Givopegsomatropin、商品英文名Jintrolong以及核心的U型PEG修饰技术标识,完成从临床证据输出到产品标准化学术定名的双重跨越,国产长效生长激素产品技术体系被纳入国际权威学术标准体系。

产品适应症与剂量得到共识呈现:共识明确金培长效生长激素适用于儿童GHD、ISS、特纳综合征;儿科推荐起始剂量0.2 mg/kg/w,临床试验中最高可至0.4 mg/kg/w。

五篇金培长效生长激素原创研究纳入共识:共识纳入5篇金培长效生长激素原创文献,涵盖注册II-III期临床试验、GHD/ISS适应症、3-5年CGLS大样本真实世界数据,多角度把中国人群长效生长激素循证证据带入全球循证体系,为全球同行了解中国临床实践提供重要参考。

中国CGLS数据库作为登记库案例被共识采纳:共识高度肯定登记注册研究对于补齐长效生长激素证据短板的关键价值,呼吁所有接受长效生长激素治疗的患者尽可能纳入登记库,依托标准化真实世界数据弥补临床试验的局限性。除国际GloBE-Reg等跨国登记平台外,来自中国的CGLS全国矮小儿童真实世界数据库被本次GRS共识引用,金培长效生长激素大样本亚裔人群真实世界数据进入共识登记库板块,弥补全球长效GH证据中亚裔样本不足的缺口。

值得一提的是,在国内,2026年2月,由中华中医药学会儿科分会、中华医学会儿科分会内分泌遗传代谢学组、中国中西医结合学会儿科专业委员会共同发布的《儿童身材矮小中西医结合诊疗指南》在《中国实用儿科杂志》刊登,国产金培生长激素成为唯一获得该指南推荐的长效生长激素。

2026年1月,新版国家医保药品目录在全国范围内正式落地实施。儿童矮小治疗药物长效生长激素首次纳入国家医保并大幅降价,给患者带来普惠受益。作为国内使用时间长,治疗患者数多的长效生长激素产品——国产金培生长激素提供了更好的选择。

(注:此文属于环球网登载的广告信息,文章内容不代表本网观点,仅供参考。)

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