近日，智飞生物控股子公司重庆宸安生物的司美格鲁肽注射液（降糖）生产注册申请，正式获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。这是智飞生物继利拉鲁肽获批上市后在代谢性疾病领域取得的又一重要突破，进一步完善并丰富了企业在治疗赛道的产品布局。
糖尿病是高发慢性代谢性疾病，持续平稳的血糖管理是糖尿病患者长期治疗的核心。司美格鲁肽注射液（降糖）是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，可通过葡萄糖浓度依赖性机制调控血糖，能有效刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，并延缓胃排空、增强饱腹感，在有效降糖的同时显著降低低血糖风险，适用于成人2型糖尿病治疗。在临床应用层面，该药采用预填充注射笔设计，每周一次皮下注射，给药便捷，有助于提升患者依从性。
作为智飞生物在代谢性疾病治疗领域的核心布局，宸安生物围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域构建了层次分明的在研管线。除本次顺利获得受理的司美格鲁肽注射液（降糖）外，目前，宸安生物的利拉鲁肽注射液（商品名：达舒宸®）已获批上市并正式发货；德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段；德谷门冬双胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液（减重）已完成Ⅲ期临床试验；CA111注射液已进入Ib期临床试验，管线梯队渐次成型，协同效应日益凸显。
此次生产注册获得受理，是宸安生物司美格鲁肽注射液（降糖）从研发走向临床应用的关键节点。智飞生物表示，将立足“防未病治已病，守护人类健康”的企业使命，严格遵循药品审评相关规范，全力配合后续审评核查的各项工作，推动产品早日惠及广大患者，为我国代谢性疾病防治事业高质量发展注入新动能。